Wanneer een bewoner om drie uur ‘s nachts op de grond ligt nadat hij over een bedhekje is gestapt, schrijft het nachtteam een rapport op, evalueert de coördinerende arts de fixatie, en vraagt de familie om verantwoording. Dit scenario, dat vaak voorkomt in instellingen voor mensen met cognitieve stoornissen, heeft vele EHPAD’s ertoe aangezet de Sécuridrap aan te nemen, een textielapparaat dat de risicobeheer van nachtelijke valpartijen diepgaand verandert.
Sécuridrap Selfia: een medisch apparaat, geen gewoon laken
In de praktijk is er nog steeds een hardnekkige verwarring. Sommige instellingen bestellen de Sécuridrap zoals ze klassiek beddengoed zouden kopen, via de hotelservice. Dit is een fout in de procedure die juridische gevolgen kan hebben.
De Sécuridrap Selfia, vervaardigd door Mulliez-Flory, is geclassificeerd als medisch apparaat van klasse I. Concreet betekent dit dat het onder de Europese verordening (EU 2017/745) voor medische apparaten valt, met specifieke verplichtingen op het gebied van traceerbaarheid, klinische evaluatie en toezicht na de marktintroductie.
De indicatie omvat de preventie van nachtelijke valpartijen, de beperking van overmatige rondwandeling, en de bescherming van infusieapparatuur of urinaire beschermingen. Het werkt aanvullend op bedhekken, niet ter vervanging. Om de sécuridrap in EHPAD beter te begrijpen, moet men eerst deze medische dimensie integreren die alles bepaalt: voorschrift, opleiding, opvolging.
Voorschrift en opleiding: de verplichtingen die teams onderschatten
Een punt dat vaak terugkomt tijdens interne audits: de Sécuridrap is geïnstalleerd zonder voorafgaand medisch voorschrift. In de dagelijkse praktijk is het soms de nachtzorgmedewerker die besluit het te plaatsen “in afwachting” van het advies van de arts. Deze shortcut stelt de instelling bloot.
Het gebruik van de Sécuridrap vereist een individueel medisch voorschrift. De fabrikant vereist dit in de gebruiksaanwijzing, en de ANSM heeft in 2020 een veiligheidsinformatie verspreid om dit punt te verduidelijken. De voorschrijvende arts moet de risico-batenverhouding voor elke bewoner evalueren, rekening houdend met de contra-indicaties.
Contra-indicaties om te kennen voor plaatsing
De gebruiksaanwijzing van de Sécuridrap Selfia somt situaties op waarin het apparaat niet mag worden gebruikt:
- Bewoners die in staat zijn om rechtop in hun bed te staan, omdat het laken een onbalans kan veroorzaken bij de poging om eruit te komen
- Mensen met een risico op verstikking door hun morfologie of agitatie
- Bewoners wiens klinische toestand een snelle toegang tot het lichaam voor spoedeisende zorg vereist
Deze contra-indicaties staan niet altijd in de interne protocollen van de EHPAD’s. Ze worden soms pas na een incident ontdekt, wat te laat is.
Het personeel opleiden in de juiste handeling
De fabrikant vereist een specifieke opleiding voor de teams die het apparaat hanteren. Deze opleiding betreft de plaatsing, verwijdering, correcte positionering van de bewoner, en toezicht tijdens het gebruik. Zonder traceerbare opleiding kan de instelling haar conformiteit niet bewijzen in geval van controle of geschil.
De ervaringen variëren op dit punt: sommige EHPAD’s organiseren interne sessies met de referent fixatie, anderen laten de leverancier ingrijpen. Het belangrijkste blijft de traceerbaarheid van de opleiding in het kwaliteitsdossier.
Textiele fixatie in EHPAD: het striktere regelgevingskader
De Sécuridrap past in een bredere context van geleidelijke vermindering van fixatiepraktijken in instellingen. De aanbevelingen van de HAS dringen er bij de EHPAD’s op aan elke beperkende maatregel van vrijheid te documenteren, deze regelmatig te herbeoordelen, en niet-dwingende alternatieven te verkiezen.
De overgang naar de Europese verordening (EU 2017/745) versterkt deze eis. Een fixatietextiel is geen onbeduidende aankoop meer: het moet worden getraceerd als elk medisch apparaat, met een lotnummer, een datum van in gebruik name, en een opvolging van eventuele incidenten.
Voor de teams verandert dit de dagelijkse gang van zaken. De Sécuridrap moet worden opgenomen in het gepersonaliseerde zorgplan van de bewoner, met een periodieke herbeoordeling door de coördinerende arts. De eenvoudige vermelding “nachtfixatie” in het zorgdossier is niet meer voldoende.
Comfort van bewoners en nachtelijke veiligheid: wat de Sécuridrap dagelijks verandert
Naast het regelgevingskader verandert de Sécuridrap concreet de nachtelijke ervaring van de bewoners en het werk van de zorgverleners. Het principe is eenvoudig: het laken houdt de bewoner in zijn bed zonder hem volledig te immobiliseren, waardoor hij voldoende bewegingsvrijheid heeft om van positie te veranderen.
In vergelijking met andere fixatieapparaten (buikriemen, vesten), biedt het textiel verschillende praktische voordelen:
- Het contact is zachter, wat huidletsels door wrijving vermindert
- De plaatsing is sneller voor het zorgpersoneel tijdens de nachtelijke verschoningen
- De bewoner behoudt een bewegingsvrijheid die het gevoel van opsluiting beperkt
- Het onderhoud in de wasserij volgt een klassiek textielcircuit, mits de aanbevolen wastemperaturen worden gerespecteerd
Voor de zorgverleners wint men tijd tijdens de rondes. Wanneer het apparaat correct is voorgeschreven en geplaatst, nemen de pogingen om uit bed te komen af, wat de noodinterventies ‘s nachts vermindert.
Onderhoud van de Sécuridrap in de wasserij
De Sécuridrap kan industriële wascycli doorstaan, maar men moet de instructies van de fabrikant over temperatuur en gebruikte producten respecteren. Een te agressieve was degradeert de mechanische eigenschappen van het textiel en compromitteert de veiligheid van het apparaat. Een versleten of vervormd Sécuridrap moet uit het assortiment worden verwijderd en vervangen, net als elk medisch apparaat waarvan de integriteit niet meer gegarandeerd is.
De opvolging van het textielassortiment gebeurt via een regelmatig inventaris, met visuele controle van de staat van de naden en de elasticiteit van de stof. Dit is een punt dat de kwaliteitsreferenten steeds meer integreren in hun auditchecklists.
De Sécuridrap lost niet alles op. Het vervangt noch de geriatrische evaluatie, noch de aanpassing van de omgeving (medisch bed met variabele hoogte, nachtverlichting, detectiematten). Maar wanneer het wordt voorgeschreven voor de juiste bewoner, geplaatst door een opgeleid team en in de tijd gevolgd, blijft het een van de meest geschikte textielapparaten voor de preventie van nachtelijke valpartijen in EHPAD.