Wenn ein Bewohner um drei Uhr morgens nach dem Überqueren einer Bettbarriere am Boden liegt, erstellt das Nachteam einen Bericht, der koordinierende Arzt bewertet die Fixierung neu, und die Familie fordert Erklärungen. Dieses Szenario, das in Einrichtungen, die Menschen mit kognitiven Störungen betreuen, häufig vorkommt, hat viele EHPAD dazu veranlasst, den Sécuridrap zu übernehmen, ein textiles System, das das Risikomanagement von nächtlichen Stürzen grundlegend verändert.
Sécuridrap Selfia: ein Medizinprodukt, kein einfaches Bettlaken
Vor Ort gibt es immer noch hartnäckige Verwirrung. Einige Einrichtungen bestellen den Sécuridrap, als würden sie klassische Bettwäsche kaufen, über den Hotelservice. Das ist ein fehlerhafter Prozess, der regulatorische Konsequenzen haben kann.
Der Sécuridrap Selfia, hergestellt von Mulliez-Flory, ist als Medizinprodukt der Klasse I klassifiziert. Konkret bedeutet das, dass er unter die europäische Verordnung (EU 2017/745) über Medizinprodukte fällt, mit spezifischen Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, klinische Bewertung und Überwachung nach der Markteinführung.
Seine Indikation umfasst die Prävention von nächtlichen Stürzen, die Begrenzung übermäßiger Wanderungen und den Schutz von Infusionsgeräten oder Urinprotektoren. Er funktioniert ergänzend zu Bettbarrieren, nicht als Ersatz. Um den Sécuridrap in EHPAD besser zu verstehen, muss man zunächst diese medizinische Dimension integrieren, die alles andere bedingt: Verschreibung, Schulung, Nachverfolgung.
Verschreibung und Schulung: die Verpflichtungen, die die Teams unterschätzen
Ein Punkt, der bei internen Audits häufig angesprochen wird: Der Sécuridrap wurde ohne vorherige ärztliche Verschreibung installiert. In der täglichen Praxis entscheidet manchmal die Nachtschwesternhilfe, ihn “vorläufig” anzubringen, bis die Meinung des Arztes eingeholt wird. Diese Abkürzung setzt die Einrichtung einem Risiko aus.
Die Verwendung des Sécuridrap erfordert eine individuelle ärztliche Verschreibung. Der Hersteller fordert dies in seiner Gebrauchsanweisung, und die ANSM hat 2020 eine Sicherheitsinformation veröffentlicht, um diesen Punkt zu klären. Der verschreibende Arzt muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden Bewohner bewerten, unter Berücksichtigung der Kontraindikationen.
Kontraindikationen, die vor jeder Anwendung bekannt sein müssen
Die Gebrauchsanweisung des Sécuridrap Selfia listet Situationen auf, in denen das Gerät nicht verwendet werden darf:
- Bewohner, die in der Lage sind, sich im Bett aufzurichten, da das Laken ein Ungleichgewicht beim Versuch des Ausstiegs verursachen könnte
- Personen, die aufgrund ihrer Morphologie oder Unruhe ein Erstickungsrisiko haben
- Bewohner, deren klinischer Zustand einen schnellen Zugang zum Körper für Notfallbehandlungen erfordert
Diese Kontraindikationen sind nicht immer in den internen Protokollen der EHPAD aufgeführt. Manchmal entdeckt man sie erst nach einem Vorfall, was zu spät ist.
Das Pflegepersonal im richtigen Umgang schulen
Der Hersteller verlangt eine spezifische Schulung für die Teams, die das Gerät handhaben. Diese Schulung umfasst die Anbringung, das Entfernen, die korrekte Positionierung des Bewohners und die Überwachung während der Nutzung. Ohne dokumentierte Schulung kann die Einrichtung ihre Konformität im Falle einer Kontrolle oder eines Streits nicht nachweisen.
Die Rückmeldungen zu diesem Punkt variieren: Einige EHPAD organisieren interne Schulungen mit dem Bezugsperson für Fixierungen, andere ziehen den Anbieter hinzu. Das Wesentliche bleibt die Rückverfolgbarkeit der Schulung im Qualitätsdossier.
Textile Fixierung in EHPAD: der sich verschärfende regulatorische Rahmen
Der Sécuridrap ist Teil eines breiteren Kontexts der schrittweisen Reduzierung von Fixierungspraktiken in Einrichtungen. Die Empfehlungen der HAS drängen die EHPAD dazu, jede einschränkende Maßnahme der Freiheit zu dokumentieren, regelmäßig zu überprüfen und nicht einschränkende Alternativen zu bevorzugen.
Der Übergang zur europäischen Verordnung (EU 2017/745) verstärkt diese Anforderung. Ein Fixierungstextil ist kein unbedeutender Kauf mehr: Es muss wie jedes Medizinprodukt rückverfolgt werden, mit einer Chargennummer, einem Inbetriebnahmedatum und einer Nachverfolgung möglicher Vorfälle.
Für die Teams ändert sich dadurch der Alltag. Der Sécuridrap muss im individuellen Pflegeprojekt des Bewohners aufgeführt werden, mit einer regelmäßigen Neubewertung durch den koordinierenden Arzt. Die einfache Erwähnung “Fixierung Nacht” im Pflegedossier reicht nicht mehr aus.
Komfort der Bewohner und nächtliche Sicherheit: was der Sécuridrap im Alltag verändert
Über den regulatorischen Rahmen hinaus verändert der Sécuridrap konkret die nächtlichen Erfahrungen der Bewohner und die Arbeit der Pflegekräfte. Das Prinzip ist einfach: das Laken hält den Bewohner im Bett, ohne ihn vollständig zu immobilisieren, und lässt ihm genügend Bewegungsfreiheit, um die Position zu wechseln.
Im Vergleich zu anderen Fixierungsgeräten (Bauchgurte, Westen) bietet das Textil mehrere praktische Vorteile:
- Der Kontakt ist sanfter, was Hautverletzungen durch Reibung reduziert
- Die Anbringung ist für das Pflegepersonal bei nächtlichen Wechseln schneller
- Der Bewohner behält einen Bewegungsradius, der das Gefühl der Eingeschlossenheit einschränkt
- Die Pflege in der Wäscherei folgt einem klassischen Textilprozess, vorausgesetzt, die empfohlenen Waschtemperaturen werden eingehalten
Auf Seiten der Pflegekräfte spart man Zeit bei den Rundgängen. Wenn das Gerät korrekt verschrieben und angebracht ist, nehmen die Versuche, aus dem Bett zu steigen, ab, was die Notfalleinsätze in der Nacht reduziert.
Wartung des Sécuridrap in der Wäscherei
Der Sécuridrap hält industriellen Waschzyklen stand, aber die Anweisungen des Herstellers bezüglich der Temperatur und der verwendeten Produkte müssen beachtet werden. Eine zu aggressive Wäsche verschlechtert die mechanischen Eigenschaften des Textils und gefährdet die Sicherheit des Geräts. Ein abgenutzter oder deformierter Sécuridrap muss aus dem Bestand entfernt und ersetzt werden, wie jedes Medizinprodukt, dessen Integrität nicht mehr gewährleistet ist.
Die Nachverfolgung des Textilbestands erfolgt durch regelmäßige Inventuren, mit visueller Überprüfung des Zustands der Nähte und der Elastizität des Gewebes. Dies ist ein Punkt, den die Qualitätsbeauftragten zunehmend in ihre Audit-Checklisten integrieren.
Der Sécuridrap löst nicht alles. Er ersetzt weder die geriatrische Bewertung noch die Anpassung der Umgebung (medizinisches Bett mit variabler Höhe, Nachtbeleuchtung, Detektionsmatten). Aber wenn er für den richtigen Bewohner verschrieben, von einem geschulten Team angebracht und über die Zeit hinweg nachverfolgt wird, bleibt er eines der am besten geeigneten textilen Systeme zur Prävention von nächtlichen Stürzen in EHPAD.